La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado este miércoles el lenacapavir de Gilead Sciences, una inyección que se administra dos veces al año , para prevenir la infección por VIH en adultos y adolescentes. La compañía ha anunciado que el fármaco se venderá bajo la marca Yeztugo.Los inversores y los activistas de la lucha contra el sida esperaban con impaciencia la decisión reguladora de un medicamento que, según algunos, podría ayudar a acabar con la epidemia de VIH , que dura ya 44 años.El lenacapavir, que forma parte de una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la cápside, demostró el año pasado una eficacia de casi el 100% en la prevención del VIH en ensayos a gran escala. Estas cifras han alimentado la esperanza de interrumpir la transmisión del virus, que infecta a 1,3 millones de personas al año.Noticia Relacionada RECORTES EN PROGRAMAS INTERNACIONALES estandar No Casi medio millón de niños podrían morir por causas relacionadas con el sida en 2030 R. I. Un estudio advierte que perder el apoyo estable y a largo plazo del PEPFAR devolvería a los años más oscuros de la epidemia del sida, especialmente en lo que respecta a la infanciaLa revista académica ‘Science’ ha calificado este fármaco experimental de profilaxis preexposición (PPrE) como el avance del año 2024 . «Se trata de un hito», ha declarado Daniel O’Day, consejero delegado de Gilead, en relación con la aprobación.«Creemos que el lenacapavir es la herramienta más importante que tenemos todavía para doblar el arco de la epidemia y hacer que pase a los libros de historia», ha añadido. Gilead tiene previsto un rápido lanzamiento en los Estados Unidos, así como un despliegue más amplio del medicamento en colaboración con socios mundiales.La directora comercial de Gilead, Johanna Mercier, ha afirmado que el «objetivo final» de la empresa es normalizar el uso de la profilaxis preexposición , tanto en Estados Unidos como en otros países, incluidas las naciones africanas de renta baja donde el virus es más prevalente.Mercier ha asegurado que espera que alrededor del 75% de las aseguradoras estadounidenses , incluidos los planes de salud públicos, cubran el lenacapavir para la profilaxis preexposición en unos seis meses, y que la cifra aumente hasta el 90% en los 12 meses siguientes al lanzamiento.El fármaco se vende actualmente como tratamiento en EE.UU. bajo la marca Sunlenca para pacientes con enfermedad avanzada que se ha hecho resistente a otros medicamentos.En diciembre, el Plan de emergencia del presidente de EE.UU. para el alivio del sida (PEPFAR), dirigido por Joe Biden, firmó un acuerdo con el Fondo mundial de lucha contra el sida, la tuberculosis y la malaria para proporcionar el tratamiento a hasta 2 millones de personas durante tres años si obtenía la aprobación reglamentaria del país norteamericano.Esto permitiría un acceso temprano sin precedentes a un tratamiento de última generación, mientras seis fabricantes de medicamentos genéricos que han obtenido la licencia del producto de Gilead se preparan para producir versiones de bajo coste en 120 países con recursos limitados.Los activistas contra el sida han visto en este medicamento una forma de frenar significativamente la epidemia, pero los recortes del PEPFAR por parte de la Administración Trump han suscitado dudas sobre el compromiso del Gobierno estadounidense con el despliegue.
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